關於舉辦大灣區體外診斷試劑專題培訓的通知（來源：器械大灣區分中心）
發布時間:
2025-08-02
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關於舉辦大灣區 體外診斷試劑专题培訓的通知
各有關單位：
為進一步加大對行業關注熱點、註冊過程難點等方面的政策解读和培訓力度，提高註冊申報效率，助力區域產業高質量發展，器械大灣区分中心擬於2025年8月15日在橫琴粵澳深度合作區舉辦大灣區體外診斷試劑专题培訓，現將有關事項通知如下：
一
指導 單位
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
二
主辦單位
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣区分中心
三
支持單位
廣東省藥品監督管理局
珠海市市場監督管理局
四
協辦單位
橫琴粵澳深度合作區商事服務局
粵澳合作中醫藥科技產業園
廣東省食品藥品審評認證技術協會
五
培訓對象
（一）粵港澳大灣區內註冊申請人（境內生產企業、進口醫療器械註冊申請人在中國境內設立的持有股權的企業法人）、高等院校、科研單位和醫療機構等相關人員。
（二）粵港澳大灣區內醫療器械監管機構及技術支撐機構相關人員。
六
培訓課程
課程主題以講師實際授課主題為准。
七
培訓說明
（一）培訓時間：2025年8月15日，1天
（二）培訓地點：橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園科研總部大樓2樓多功能廳（橫琴粵澳深度合作區豆蔻路1號）
（三）培訓方式：培訓採取線下授課的形式
（四）培訓費用：本次培訓為公益培訓，不收取培訓費用，食宿交通自理。
八
報名方式
掃描下方二維碼，關注”器械大灣区分中心”微信公眾號，獲取報名方式，填寫報名表：
（一）首次掃碼關注即可獲取報名連結；
（二）已關注用戶向”器械大灣区分中心”微信公眾號發送”報名”即可獲取報名連結、二維碼；
（三）已關注用戶點擊”器械大灣区分中心”微信公眾號”信息服務”菜單最上方”培訓報名”獲取報名連結；
本次培訓報名截止時間為2025年8月7日16:00。名額有限，報滿即止。
特別說明：1、請確保填寫信息完整、真實，否則可能無法審核通過；2、8月7-8日將以手機短信形式發送確認短信，請密切關注並及時回覆確認。回覆確認參會後如因故當天不能參加，請於8月13日前致電0755-83087040或發送郵件至dypx@mdei.org.cn.取消。
九
其他事項
（一）本次培訓不安排接送站，請學員自行前往會場，交通費用自理。
（二）乘車路線：
珠海站 ：乘公交K10至”橫琴大橋南”站，轉乘公交Z51至”環島北路西”，步行400米即達。
橫琴客運碼頭 ：乘Z52、Z53路公交至”環島北路西”，步行400米即達。
自駕/打車 ：導航定位至”橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園科研總部大樓”，產業園設有地下停車場，培訓期間提供免費臨時停車位。
（三）聯絡人及聯絡方式
如有疑問，請在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）來電諮詢，聯絡人：高老師，0755-83087040；李老師，0755-83087037。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評檢查大灣区分中心
2025年7月31日
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傳真：(86) 756-8918-232
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