【新突破】「澳門監製」經典名方上市！（來源：澳門新聞局）

發布時間:

2025-09-29

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創新突破

中醫藥大健康是澳門特區政府重點推動的產業之一。

今年5月，首個在澳門申報時就獲預授權使用「澳門監製」標識的經典名方，正式獲得澳門藥物監督管理局批准上市。

這一產品的成功上市，標誌著澳琴一體化在推動中醫藥產業國際化、標準化進程中取得全新突破，也是「澳門藥，橫琴造」協同發展模式的又一里程碑。

首款中醫藥產品

獲預授權使用「澳門監製」標誌

這款產品配方源自東漢時期中醫經典著作《傷寒論》中的經方，在中醫臨床實踐中廣泛用於緩解肌肉痙攣和腹痛。

該產品由粵澳合作中醫藥科技產業園的全資子公司粵澳藥業受內地製藥企業委託生產製造，結合現代製藥技術實現古方創新轉化，將橫琴的中成藥轉化能力與澳門的國際化平台優勢深度融合，助力中醫藥產品快速走向市場。

澳門藥物監督管理局表示，此次首例「澳門監製」標誌的預認證，標誌著「澳門註冊+橫琴生產」模式實現重大突破，對推動本地中醫藥產業發展具有實質意義。

優化流程服務前移

助力「澳門註冊」降本提速

藥監局表示，此前中醫藥產品必須先在澳門特區完成正式註冊程序，方可申請使用「澳門監製」標誌。為提升產品註冊上市的效率，降低企業運營成本，經與橫琴合作區相關部門協調後優化流程，只要企業出示已在澳門提交註冊申請的證明文件，產品包裝即可使用「澳門監製」標誌。

這項創新舉措是基於對《「澳門監造」、「澳門監製」、「澳門設計」標誌管理辦法（暫行）》的靈活應用，企業在獲得標誌使用預授權後，仍須向合作區管理機構補充提交在澳門完成產品正式註冊的證明文件。這種「審批與標籤預貼並行」的模式為後續產品提供了實踐參考，促進「澳門註冊+橫琴生產」模式的加速落地。

「澳門註冊+橫琴生產」優勢聯動

中醫藥發展是澳門與橫琴合作區的共同目標。2023年11月公布的《澳門特別行政區經濟適度多元發展規劃（2024-2028年）》提出「1+4」策略，做精做强綜合旅遊休閒業的同時，重點推動包括中醫藥大健康在內的四大產業發展；同年12月獲國務院批覆的《橫琴粵澳深度合作區建設總體發展規劃（2022-2035年）》，同樣聚焦發展中醫藥等澳門品牌工業，與澳門產業規劃高度契合。在此背景下，「澳門註冊+橫琴生產」成為越來越多企業的發展模式。