里程碑式突破!產業園依托澳門中葡窗口 推動中國抗瘧藥在莫桑比克成功註冊



















2026年2月,在粵澳合作中醫藥科技產業園(以下簡稱「產業園」)的全力協助下,昆藥集團核心抗瘧藥物—— 雙氫青蒿素磷酸哌喹片 ,正式獲得 莫桑比克藥監局頒發的藥物上市許可, 这也是通过产业园“中医药产品海外注册公共服务平台(横琴)”(以下简称“注册平台”)成功注册的 第26款產品。


活動地點


中國北京朝陽區酒仙橋路52號東方科技園2號樓




此次获批,是产业园深耕海外注册服务的经验延续,更是一次里程碑式的跨界拓展: 首次將服務範圍從傳統中醫藥延伸至化學藥物領域, 也是註冊平台一直遵循《粤港澳大灣區發展規劃綱要》中關於全力發展健康產業指示的有力印證。

莫桑比克國家藥監局發出的相關註冊批文


此次註冊的核心突破 ,在于 產業園充分發揮了澳門作為中葡窗口的獨特優勢,精準對接莫桑比克的藥品監管體系。 面對化藥與傳統植物藥在法律框架、技術標準及申報規範上的顯著差異,產業園專業團隊依託多年深耕非洲市場的經驗與良好信譽,逐一攻克准入壁壘,最終成功打通中國化藥進入當地市場的路徑。下一步,產業園將重點協助昆藥集團推動該產品納入當地醫療集中採購體系,爭取進一步打通國際公共採購通路。

這不僅是一次商業註冊的成功,更是一次中國醫療方案的輸出。 正如中國首位諾貝爾生理學或醫學獎獲得者——屠呦呦女士所言,“青蒿素是中醫藥獻給世界的禮物”。青蒿素的發現離不開中醫藥典籍帶來的啟發,而雙氫青蒿素磷酸哌喹片的誕生正是古老的中醫藥智慧與現代科技結合的典範。此次成功獲批,意味著源於中醫藥寶庫的智慧結晶,將透過澳門這一中葡樞紐,直達非洲瘧疾高發地區,為當地民眾提供更高效、可及的治療選擇,以實際行動助力構建人類衛生健康共同體。


活動地點


中國北京朝陽區酒仙橋路52號東方科技園2號樓





作為《粵澳合作框架協議》下首個落地項目, 產業園的註冊平台已累計助力100餘家藥企、700餘款產品實現海外註冊、市場對接及品牌推廣。 截止2026年2月底,產業園已幫助包括連花清瘟膠囊、張權破痛油等 14款產品 成功獲得莫桑比克藥監局註冊批文、 12款中成藥 等大健康產品獲得巴西註冊備案上市許可,多款產品實現可持續出口銷售。

未來,產業園將持續發揮註冊平台優勢,深化澳門作為中葡橋梁的紐帶作用,助力更多中國優秀醫藥產品走向全球,為世界公共衛生事業貢獻中國智慧與中國方案。