喜訊｜園區企業百靈毓秀獲得B類《藥品生產許可證》（來源：百靈毓秀）

發布時間:

2026-03-26

瀏覽次數:


仲春

春潮啟新程，資質譜新篇

近日，經廣東省藥品監督管理局嚴格審評、現場核查與綜合評定， 粵澳合作中醫藥科技產業園園區企業百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司 順利通過全流程審核，正式獲得 B類《藥品生產許可證》 ！

這一重要資質的獲批，標誌著該公司立足橫琴粵澳深度合作區，在高質量發展上道路上邁出里程碑一步，正式具備藥品上市許可持有人全鏈條運營能力，邁入 藥 品上市許可持有人（MAH）合規發展新階段 。本次獲得的生產範圍為糖寧通絡片申請NDA具備的前置條件，為加快 糖寧通絡片新藥 上市 鋪平了道路。


「這張 B 證，到底有多重要？」


《藥品生產許可證》（B證），是國家藥監局針對 委託生產型藥品上市許可持有人 核發的核心資質。

持有B證，意味著企業可依法開展：

✅ 藥品研發與註冊申報

✅ 藥品上市許可持有與全生命週期管理

✅ 委託符合GMP標準企業生產

✅ 產品上市銷售與質量管控

此次獲證，是對百靈毓秀 質量管理體系、研發能力、合規體系、風險管控水平 的權威認可。



01

【筑牢優勢領域研發與產業化體系】

此次 B 證獲批，標誌著 百靈毓秀 「優勢領域深耕 + 創新研發攻堅 + 成果產業化落地 + 國際化佈局拓展」的戰略藍圖全面落地，三大核心能力持續釋放：


聚焦臨床需求，攻堅優勢領域創新研發


以循證醫學為基礎，推動中藥研發與臨床需求深度結合，讓創新中藥成為解決臨床未滿足需求的重要力量。


構建完整體系，加速科研成果產業化轉化


依托 MAH 制度優勢，高效整合優質產業資源，打通「研發 - 產業化 - 臨床應用」的關鍵鏈路，實現中藥科研成果的快速轉化與落地。


立足橫琴區位，連結全球推進國際化佈局


扎根橫琴粵澳深度合作區，充分享受大灣區政策紅利、國際資源對接優勢及中醫藥產業集聚效應，推動優勢領域中藥產品走向全球，讓中醫藥在國際臨床診療中發揮更大價值。


02

【聚力前行，守正創新向未來】

資質是起點，更是責任。

未來，百靈毓秀（珠海）醫藥將以此次獲證為新起點，堅持“合規為先、質量為本、創新為魂、國際化為方向”的發展理念。同時， 百靈毓秀 將積極推動中醫藥文化傳播與產業升級，為守護大眾健康、推動中醫藥走向世界貢獻專業力量！



「關於 百靈毓秀 」



【百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司】


百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司是貴州百靈全資子公司，扎根橫琴粵澳深度合作區，聚焦慢性疾病、呼吸道感染等中醫藥治療優勢領域，以解決臨床未滿足需求為導向，系統構建從中藥研發、註冊申報到產業化運營、國際拓展的完整體系，致力於推動中藥科研的現代化與成果轉化 ， 是貴州百靈佈局中醫藥創新與國際化的核心戰略平台。

百靈毓秀下設子公司「澳門濟良方有限公司」，承擔澳門新藥申報和澳門藥品註冊持有人；承接內地中藥及大健康產品的海外銷售。致力打造成為中成藥及中藥材國際貿易結算中心。







上一篇

無

下一篇

世界衛生組織傳統醫藥合作中心（澳門）主任莫蕙一行赴粵澳合作中醫藥科技產業園考察調研