關於舉辦醫療器械技術審評共性問題介紹專題培訓的通知（來源：器械大灣區分中心）

發布時間:

2026-04-14

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關於舉辦醫療器械技術審評共性問題介紹專題培訓的通知



各有關單位：

為進一步加大對行業關注熱點、註冊過程難點等方面的政策解讀和培訓力度，提高註冊申報效率，助力區域產業高質量發展，器械大灣區分中心擬於2026年4月24日在橫琴粵澳深度合作區舉辦醫療器械共性問題介紹專題培訓，現將有關事項通知如下：


一

指導 單位

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心


二

主辦單位

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心


三

支持單位

廣東省藥品監督管理局

珠海市市場監督管理局


四

協辦單位


橫琴粵澳深度合作區商事服務局
粵澳合作中醫藥科技產業園
深圳市醫療器械品質管理促進會


五

培訓對象

（一）粤港澳大灣區內註冊申請人（境內生產企業、進口醫療器械註冊申請人在中國境內設立的持有股權的企業法人）、高等院校、科研單位和醫療機構等相關人員。

（二）粤港澳大灣區內醫療器械監管機構及技術支援機構相關人員。


六

培訓課程

課程主題以講師實際授課主題為準。


七

培訓說明

（一）培訓時間：2026年4月24日全天，1天

（二）培訓地點：橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園科研總部大樓2樓多功能廳
（三）培訓方式：培訓採取線下授課的形式
（四）培訓費用：本次培訓為公益培訓，不收取培訓費用，食宿交通自理。



八

報名方式

掃描下方二維碼，關注 「器械大灣區分中心」 微信公眾號，獲取報名方式，填寫報名表：
（一）首次掃碼關注即可獲取報名連結；
（二）已關注用戶向「器械大灣區分中心」微信公眾號發送「報名」即可獲取報名連結、二維碼；
（三）已關注用戶點擊“器械大灣區分中心”微信公眾號“資訊服務”菜單最上方“培訓報名”獲取報名連結；

本次培訓報名截止時間為2026年4月16日16:00。名額有限，報滿即止。


特別說明： 1 、請確保填寫資訊完整、真實，否則可能無法審核通過； 2、4 月 17 日 將以手機簡訊形式發送確認簡訊，請密切關注並及時回覆確認。回覆確認參會後如因故當天不能參加， 請發送郵件至 dypx@mdei.org.cn。 取消。


九

其他事項

（一）本次培訓不安排接送站，請學員自行前往會場，交通費用自理。
（二）聯絡人及聯絡方式
如有疑問，請在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）來電諮詢，聯絡人：李老師，0755-83087037；彭老師，0755-83087036。


國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評檢查大灣區分中心

             2026年4月3日           


         


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