產業園公共服務平台建設結碩果粤澳藥業有限公司取得《藥品生產許可證》

發布時間:

2018-09-06

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2018年8月，粵澳藥業有限公司（下稱：粵澳藥業）獲得廣東省食品藥品監督管理局批准並發放了《藥品生產許可證》，標誌著粵澳合作中醫藥科技產業園（下稱：產業園）公共服務平台建設取得里程碑成果，產業園正式具備了藥品生產資格。

產業園GMP生產大樓、研發檢測大樓實景

搭建公共服務平台提供國際級專業服務

粵澳藥業成立於2016年，是粵澳中醫藥科技產業園開發有限公司的全資子公司，按照中國內地及歐盟GMP認證標準，建立了完善的生產質量管理體系，引進國內外頂尖設備。於5月31日，接受了廣東省食品藥品監督管理局專家組的現場核查，專家依據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規範》的相關規定，逐項進行核查，達到了藥品生產許可的全部條件，可為入園企業提供中試、臨床試驗樣品加工和成藥委託生產等產業化服務，促進入園企業快速成長。

承擔著產業園研發、檢測、中試生產等業務的管理運營工作，粵澳藥業引進了美國、德國、意大利等國際一流、國內領先的生產設備，可生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑（水蜜丸）和搽劑等多種劑型的傳統中藥產品，是目前國內在中藥產品提取、小試、中試等方面設施最齊全的專業化公共服務平台，最大產能可達到片劑3.75億片/年，膠囊劑1.25億粒/年，顆粒劑1500萬袋/年。