創新改革 科學監管 推動中醫藥產業蓬勃發展

發布時間:

2018-10-10

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由粵澳合作中醫藥科技產業園（下稱：產業園）承辦的“2018中國（澳門）傳統醫藥國際合作論壇”於9月圓滿落下帷幕。在本次論壇的主旨報告環節，邀請了廣東省食品藥品監督管理局局長駱文智，作了“廣東省傳統醫藥科學監管的探索與實踐”的主旨演講，詳細介紹了廣東省中醫藥產業發展情況，以及廣東省在藥品審評審批、規範市場、推動中醫藥產業發展等方面開展的主要工作。

廣東省食品藥品監督管理局局長駱文智在論壇作主旨報告

廣東中醫藥產業發展較好 中醫藥研發能力較強

駱文智局長在報告中表示，傳統中醫藥在廣東省歷來有著良好的社會和群眾基礎，廣東省市場巨大的容量為中醫藥產業發展提供了重要的有利條件。廣東作為全國中成藥生產大省，同時也是全國最大的醫藥商品銷售市場。擁有全國聞名的中藥材主要集散地，中藥飲片加工、中成藥製造企業近四百家，全省嶺南中藥材種植面積達到100萬畝。

同時，廣東省承擔了高層次的國家級中藥現代化研究課題，中醫藥研發體系比較完善，目前已建成國家級重點實驗室4個、擁有63家藥物臨床試驗機構，是全國最多的省份，推動傳統中醫藥產業蓬勃各項工作取得了顯著成效。

深化改革 推動中醫藥產業蓬勃發展

為推動廣東中醫藥產業的蓬勃發展，駱文智局長表示，廣東省食藥監局積極推動深化改革。一是堅持深化藥品審評審批制度改革。廣東作為全國人大授權開展藥品上市持有人制度試點十個省份之一，一直致力於借助試點，通過允許藥品上市許可持有人與生產企業相分離，促進資源合理配置和藥品創新力度。二是堅持營造公平有序規範的市場環境。廣東省建立了職責清晰、決策科學、監管有效的藥品安全事中事後監管工作體系，大力推行實施“網格化+雙隨機”監管模式，嚴格排查風險隱患，嚴守質量安全底線。研究開發了中藥飲片快速監督檢查技術；全面開展了延伸檢查機制，實現對中藥生產全過程、全鏈條的監管；建立了主動監測中藥質量安全風險的新機制。三是堅持優質政務服務提升社會滿意度。不斷深化“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批、網上發證”的“互聯網+行政許可服務”，實現平均提速70%。

共同推動粵澳合作中醫藥產業園建設

在粵港澳大灣區合作的大框架下，廣東省食品藥品監督管理局與粵澳合作中醫藥科技產業園簽署了《關於加快推進粵澳合作中醫藥科技產業園建設發展的合作備忘錄》。今年7月，廣東省食品藥品監督管理局駐產業園聯絡辦公室正式揭牌，正式承載起粵澳共同打造“中醫藥產業與文化一帶一路的國際窗口”的重任。未來，廣東省食品藥品監管部門將為入園企業研發項目給予政策支援與指導，同時，以聯絡辦公室為載體設立中醫藥技術與政策研究中心，著力整合政府、專家以及企業資源，建立三方溝通渠道，共同致力於將產業園建設成“國際級中醫藥品質控制基地”和“國際健康產業交流平台”。

駱文智局長表示，下一步將重點圍繞三方面工作，推動中醫藥產業振興發展。一是主動做好國家中藥品種保護的申報工作；二是部署開展中藥飲片質量集中整治工作；三是構建更加符合中醫藥發展規律的監管體系。

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