第四期「厚樸有約」沙龍 解讀醫療器械研發註冊策略

發布時間:

2019-06-25

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6月21日下午，粵澳合作中醫藥科技產業園（下稱：產業園）在科研總部大樓舉辦了第四期“厚樸有約”企業茶話會活動，本次活動圍繞“新形勢下醫療器械研發註冊策略”的主題，邀請到資深醫藥研發註冊專家羅青波、珠海市市場監督管理局醫療器械化妝品科副科長徐滢波兩位專家現場授業解惑，為到場的20餘名企業代表解讀分享醫療器械行業申報中所遇到的種種“疑難雜症”。


 

羅青波老師解讀新形勢下醫療器械研發註冊策略

羅青波老師作為本次活動的主講人，首先梳理了醫療器械註冊法規體系，並以醫療器械申報資料要求、註冊流程、檢驗和臨床試驗等問題切入，結合到場企業所面臨的實際問題，從理論和實操兩個層面為企業進行了問題梳理、解決辦法及經驗分享。並與與會企業探討了醫療器械研發與註冊熱點問題，分享醫療器械註冊成敗及效率的關鍵。


 

徐滢波副科長解答企業的疑惑

特邀嘉賓徐滢波副科長在交流問答環節中，針對企業在醫療器械申報、監管、GMP認證等方面的問題，從行政主管部門的角度展開解答，了解了企業的訴求，並幫助企業理解行業監管政策等。


 

產業園副行政總裁沈洪波為羅青波老師頒發創業導師證書

參加本次活動的均為醫療器械行業的企業代表，包括已經入駐產業園的珠海原妙企業管理有限公司、珠海麥得發生物科技股份有限公司等。另外還吸引了意向進駐企業參加，並通過活動與現場企業建立了聯繫，為企業間搭建起技術交流、業務拓展的平台。


 

沙龍活動間歇，參會企業代表互相交流市場、業務等問題

 

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