產業園舉辦「醫療機構設立與消毒產品備案」專題沙龍

發布時間:

2020-08-24

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為了更好地為企業提供中醫藥相關的藥品、食品、化妝品及日化產品等政策法規及技術方面的服務，針對新冠疫情下消毒產品的旺盛需求，在珠海市衛生健康局的大力支持下，粵澳合作中醫藥科技產業園（下稱：產業園）科研服務平台於8月20日下午舉辦了「醫療機構設立與消毒產品備案」專題講座，邀請了珠海市衛生健康局四級調研員鄭劍輝、珠海市衛生健康局醫政科副科長雷文鑫，以及珠海市衛生健康局綜合執法支隊長梁焯南，現場就「醫療機構設立與消毒產品備案」監管、技術及法規進行了講解，並為企業提供現場指導。活動吸引了中醫藥、日化產品等行業近40名研發機構、企業代表參加。

 

近40名來自中醫藥、日化產品等行業研發機構、企業代表參加

雷文鑫副科長首先介紹了醫學檢驗實驗室設置標準，包括基本標準和管理規範等。隨後，他詳細講解了醫學檢驗實驗室登記要求，包括醫療機構審批管理規範和醫療機構、醫師的審批工作，並對醫學檢驗實驗室登記提交材料的要點進行著重梳理講解。最後，還講解了基因擴增實驗室備案相關依據以及備案流程。

 

雷文鑫副科長講解醫學檢驗實驗室設置相關要求

梁焯南支隊長首先對消毒產品的定義、分類及不符合消毒產品的類別進行了介紹。隨後，他詳細講解了衛生許可審批的申請材料、選址及建築要求、製造區等各項環境要求，以及消毒產品備案、安全評價、產品命名等相關規範的內容。

 

梁焯南支隊長講解消毒產品生產企業許可及產品備案

活動上，參會企業代表就中藥、植物提取物為原材料的消毒產品、消毒劑生產車間面積等問題與兩位老師進行了交流，並表示，通過參加此次活動，更加全面清楚地了解了醫療機構和消毒產品備案的法規，解決了實際工作中遇到的問題和困難。

鄭劍輝調研員表示，產業園是珠海市的重要產業平台，從今天的活動反映了入園的企業在生產、研發和備案等方面需要我們監管部門給予相應的指導和解答，這樣的活動效果非常好，之後珠海市衛生健康局將會在產業園不定期舉辦類似這樣的活動，更好地幫助企業解決問題，支持企業發展。

產業園技術研發部總監倪靜雲表示，非常感謝珠海市衛生健康局領導和專家的大力支持，在今年新冠疫情這種特殊情況下，抽出時間為園區企業進行培訓和面對面解決問題，並認真準備豐富的培訓課件，使企業獲得更全面的信息和幫助。希望通過舉辦此類活動，解決企業發展中的實際問題，幫助企業快速發展。

 

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