第三款！園企麗凡達mRNA新冠疫苗獲批臨床

發布時間:

2021-03-23

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3月16日，產業園入園企業珠海麗凡達生物技術有限公司（以下簡稱“麗凡達”）研製的新型冠狀病毒肺炎mRNA疫苗獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》，成為我國第三個獲批臨床試驗的自主研發的mRNA新冠疫苗。

麗凡達是一家聚焦傳染病疫苗、腫瘤、罕見病及其他蛋白缺陷類疾病的mRNA藥物和mRNA美容抗衰等創新型產品研發的企業，致力於推動中國mRNA傳染病疫苗及mRNA產品的研究和產業化。麗凡達擁有自主mRNA生產和藥物遞送技術平台，在藥物設計、製造和劑型遞送方面已申請多項發明專利。目前，麗凡達已具有mRNA產業化技術平台和中試GMP生產條件。

2019年麗凡達入駐產業園。依託產業園高質量的發展平台，麗凡達在企業資質、科研成果創新等方面捷報頻傳。

2020年，產業園與麗凡達成功聯合申報“廣東省mRNA工程技術研究中心”；2020年10月，產業園協助麗凡達成功申報2020年中國雙創“金蛋獎”先鋒孵化企業。期間，麗凡達獲評“科技型中小企業”，並成為廣東省新發傳染病疫苗研發技術創新聯盟副理事長單位；麗凡達獲批博士後工作站企業分站，其核心技術團隊成功入選珠海市引進創新團隊；2020年底，麗凡達獲得第二屆橫琴科技創業大賽優勝獎；2021年2月，麗凡達入選珠海市獨角獸種子企業（科技創新類）名單。

此次麗凡達研製的新型冠狀病毒肺炎疫苗獲得國家藥品監督管理局的臨床批文，也標誌著產業園在企業創新培育方面取得新成果。據了解，獲得臨床試驗批件後，麗凡達將按計劃啟動臨床試驗，進一步評價其臨床安全性與有效性。


 

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