國際註冊
業務介紹(資源及優勢)
2017年9月,粵澳合作中醫藥科技產業園(以下簡稱「產業園」)正式被國家中醫藥管理局授予「中醫藥產品海外註冊公共服務平台(橫琴)」,成為推動中醫藥產業國際化的國家級平台。 產業園國際交流合作中心完成了對平台初步構建工作,規劃了其宗旨和發展策略,分析了平台的優勢及特點,建立了平台的運行模式及遠期規劃,並設計了業務構架及人員構架。 在專業技術方面,產業園與歐盟、非洲、亞洲、美洲等多個國家和地區的涉及植物藥及傳統醫藥領域的政府部門、科研院校、行業協會建立合作關係,聘請和組建了由若干歐盟藥典委員會(EDQM)委員、藥品評審專家組成的資深顧問團隊;在平台搭建方面,產業園與非洲、歐洲、亞洲、美洲等多個國家和地區的政府部門、行業協會、科研院校、知名醫院、醫藥代理商、專家醫師等建立了良好的合作關係及溝通機製。 目前,按區域劃分可開展的國際註冊工作領域包括:非洲地區(植物藥、化藥、食品補充劑、醫療器械申報);歐盟地區(植物藥、食品補充劑、化妝品申報、產品法規及市場調研);美洲地區(中醫藥、植物藥、食品補充劑、化妝品、醫療器械申報)和亞洲地區(植物藥及植物產品申報)。
國際註冊成果
自2017年開展國際註冊業務以來,與港澳台及內地的十餘家中醫藥生產企業建立合作,協助其產品進行海外註冊,幫助實現企業國際化布局。 產業園先後在非洲、歐洲、亞洲及美洲開展中醫藥產品的海外註冊工作,其中植物藥產品在莫桑比克註冊實現了申報產品100%通過審批的記錄;歐盟方面,產業園開展了歐盟食品補充劑申報及植物藥注冊項目,協助有開拓歐盟市場需求的中醫藥企業完成產品註冊,打開歐盟市場;美洲方面,產業園開展巴西中醫藥產品註冊備案項目,協助優秀的企業產品走入巴西市場;亞洲方面,產業園與新加坡等東盟藥監部門建立聯繫,並與新加坡百年中醫藥品牌簽署合作備忘錄,助力企業走入東盟市場。
部分產業園協助獲得巴西中成藥註冊備案上市許可的產品展示
部分產業園協助獲得巴西中成藥註冊備案上市許可的產品展示
國際貿易
商務拓展
國際交流合作中心自2015年成立以來,一直以葡語系國家為切入點,通過多種活動形式,逐步在葡萄牙、莫桑比克、佛得角、巴西等葡語系國家所輻射的歐盟、非洲、美洲、東盟國家和地區等建立了合作關係,廣泛搭建了國際交流合作平台,不斷深化產業園與國際經銷商的合作,開拓新的銷售渠道,積極幫助澳門和內地的優秀中醫藥企業拓展海外資源和國際市場,促進中醫藥和大健康產品的國際註冊和服務貿易。
拜訪莫桑比克經銷商
拜訪國際產業園
拓展國際私立醫院合作渠道
拜訪莫桑比克經銷商
產品培訓
2019年3月,產業園代表團赴莫桑比克針對當地實際考察情況制定了銷售培訓計劃,並聯合以嶺藥業、當地代理商進行連花清瘟膠囊銷售產品培訓,當地醫藥代表共計13人參與,為莫桑比克民眾了解優質的中藥產品提供了新的認識,為推進中醫藥產品真正的進入莫桑比克市場奠定基礎。
01
2019年7月-8月,產業園代表再次赴莫桑比克為當地的醫生和理療師針對當地常見病進行中醫治療方法的講解。 特別針對已註冊的中醫藥產品進行產品知識介紹和使用方法培訓。 為當地醫生接受中醫藥並能在臨床過程中正確開方和向患者講解推薦中醫藥提供依據。
02
此外,產業園亦舉辦了多場線上線下相結合的中醫藥產品海外培訓會,聯合藥企、海外經銷商及國內外合作學術機構,對巴西醫生、理療師、藥劑師等具有中醫藥開方權的群體展開培訓及推廣,進一步加強中醫藥產品和中醫在巴西的推廣,為海內外中醫藥企業提供更專業更全面的服務。
03
品牌推廣
國際交流合作中心除了商貿服務之外,還向園區及重點合作企業提供品牌提升服務包括但不限於:
中醫藥產品的精準專業英文和葡文翻譯服務
中醫藥產品的國際化市場推廣方案
企業的整體國際化市場推廣方案
成功案例
幫助以嶺藥業的連花清瘟膠囊在莫桑比克成功上市銷售,並實現持續性出口。
幫助澳門張權破痛油中藥廠產品張權破痛油,成功進入莫桑比克市場銷售。
幫助澳邦藥廠有限公司的兩款產品:垃圾草油、蓮花萬應膏進行了產品升級改造,成功使其達到莫桑比克市場准入就產品質量控制方面的要求。
協助九芝堂股份有限公司的7款產品取得巴西中成藥註冊備案上市許可並進入當地市場銷售。
協助九芝堂股份有限公司的7款產品取得巴西中成藥註冊備案上市許可並進入當地市場銷售
協助園區澳門企業嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司2款產品取得巴西中成藥註冊備案上市許可