中心平台雙聯動,助力中醫藥“走出去”——產業園成功召開政策宣講會

2023-06-21 17:09 瀏覽次數:493

      粵澳合作中醫藥科技產業園(下稱產業園)於620日以中心平台雙聯動,助力中醫藥走出去’”為主題,成功舉辦了粵港澳中醫藥政策與技術研究中心中醫藥海外註冊公共服務平台(線上)政策宣講會。

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粵港澳中醫藥政策與技術研究中心中醫藥海外註冊公共服務平台(線上)政策宣講會成功舉辦


       產業園擁有國家中醫藥管理局授予的“中醫藥產品海外註冊公共服務平台(橫琴)”,共幫助多家藥企共11款產品在莫桑比克註冊,9款產品在巴西獲得中成藥註冊備案上市許可,15款中醫藥產品進入國際市場銷售。今年,廣東省藥品監督管理局、國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所與產業園三方合作共建的“粵港澳中醫藥政策與技術研究中心”承接了琴澳(跨境)藥品安全治理體系研究等相關課題,充分發揮在推動大灣區中醫藥高質量發展、促進大灣區藥品監管融合等方面的平台作用。本次政策宣講活動依托兩大專業資質平台,圍繞“澳門中成藥註冊法規及政策”和“巴西中醫藥市場概況及准入政策法規”等內容進行主題分享和深入交流。 

      會上,產業園董事、副總經理王丹對“澳門中成藥註冊法規及政策”進行了宣講,對業界普遍關注的中成藥註冊要件、註冊申請資料、委托製造、註冊流程等做了詳細介紹。

      巴西聯邦藥事委員會專家Paulo Varanda介紹了巴西中醫藥市場潛力、巴西常見病及巴西中醫藥准入法規政策等內容,並展示了巴西中藥房、診所及中醫藥產品在當地銷售的情況,引起廣泛興趣。

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巴西聯邦藥事委員會專家Paulo Varanda介紹巴西中醫藥市場情況


       在交流及問答環節,澳門特別行政區政府藥物監督管理局註冊廳中藥處處長林富聰從中成藥註冊、委托生產、臨床試驗申請等技術要求方面與參會人員進行互動交流。

       來自大灣區的醫藥企業、科研院所、行業協會、澳門中醫生和藥劑師等200餘人參與本次政策宣講會,其中40餘名澳門青年中醫生成功獲得CPD積分。

       在粵港澳大灣區和橫琴粵澳深度合作區建設的重大契機下,產業園將積極維護牌照資質,用足用好牌照政策紅利,積極構建“牌照政策紅利+研發生產賦能+平台載體優勢”的產業發展組合拳,奮力將其轉化為產業園高質量發展的實際成效。