“澳門藥品、橫琴生產、澳門監製”澳門特別行政區首個跨境委托生產藥品正式投產上市

2023-07-28 16:05 瀏覽次數:496

近期,澳門澳邦藥廠有限公司跨境委托粵澳藥業有限公司製造的“馬交牌千里追風油”獲得澳門特別行政區政府藥物監督管理局批出首張澳門藥品跨境“委托製造許可”批件,並完成了生產。投產產品已依法獲得澳門藥物監督管理局備案,依據澳門藥品相關法規該批次藥品可在澳門市場上市銷售。


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 馬交牌千里追風油

該項目是落實《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》“對在澳門審批和註冊、在合作區生產的中醫藥產品、食品及保健品,允許使用‘澳門監造’、‘澳門監製’或‘澳門設計’標誌”政策的首個落地項目;是澳門藥物監督管理局成立以來以及澳門《中藥委托製造監督管理規定》頒佈實施以來的首個跨境委托生產項目。該示範項目對於推動澳門特別行政區與橫琴粵澳深度合作區在中醫藥產業的深度融合、協同發展具有重要的示範作用。

在此過程,澳門藥物監督管理局積極回應企業訴求,對藥品跨境委托生產申報進行全流程跟蹤指導與支持。粵澳合作中醫藥科技產業園的粵澳藥業有限公司作為註冊在橫琴深合區的唯一藥品生產企業,也在廣東省藥品監督管理局的關心及指導下高標準完成了生產任務。

該項目的落地實施,進一步堅定了澳門藥品生產廠商在深合區進行佈局、塑造澳門特色品牌、擴大產業規模、拓展境內外市場的信心,加速推動澳門特別行政區與橫琴粵澳深度合作區中醫藥產業一體化發展,形成互補互動的產業鏈條,實現高質量發展態勢。

粵澳合作中醫藥科技產業園亦將堅守“努力成為推進澳門經濟適度多元發展的重要載體”和“推進中醫藥產業化、現代化、‘走出去’的重要平台”的發展定位,主動擔當、積極作為,成為澳門“以中醫藥研發製造為切入點培育發展大健康產業”的堅定推動力量,為產業發展創造實效。