藥監局續推便民便商服務 助企業發展(來源:澳門日報)

2023-10-18 08:52 瀏覽次數:312

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藥監局主管為藥監局產業園服務中心人員提供關於澳門中成藥註冊法律法規及技術要求的培訓

 

【澳門日報消息】特區政府在《澳門特別行政區經濟和社會發展第二個五年規劃》中提出簡化行政程序,提高發牌審批等行政效率,藥物監督管理局透過流程改造、合理配置資源、推進電子化建設、加強跨部門協作及諮詢指導服務等措施,不斷提高服務質素和效率,達致縮短藥物註冊及藥物業場所發牌審批時間,支持企業發展。

持續完善藥物業場所發牌程序

《中藥藥事活動及中成藥註冊法》設立了中藥房及中藥進出口批發准照申請的“一站式”發牌制度,藥監局向企業提供“一站式”服務,簡化和縮短申請人辦理准照申請的程序,減少申請人在不同公共部門間走動。在審批藥房、中藥房及藥廠等藥物業場所准照申請方面,藥監局設立了程序前諮詢服務,在處理申請過程中,藥監局人員會與申請人保持良好的溝通交流,包括詳盡地解答申請人有關法律法規及技術要求方面的疑問,並提供適切的協助及支援。另外,透過政府跨部門合作機制以及簡化工作流程,令整個發牌流程更順暢及快捷,提高各類牌照的審批效率,減低申請人的時間及資金成本。

將中成藥註冊諮詢服務延伸至內地

為進一步落實《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》,藥監局與粵澳合作中醫藥科技產業園合作,於2023年8月在產業園設立了“澳門特別行政區政府藥物監督管理局粵澳合作中醫藥科技產業園服務中心”,向有意申請澳門中成藥註冊的內地企業提供與註冊和審批有關的政策諮詢與技術指導,便利內地企業取得藥監局的服務。

服務中心成立以來,通過郵件、電話及現場等方式,共向22家內地企業/個人提供30項諮詢服務,諮詢內容涉及澳門中成藥註冊法規和技術要求、生產/委託生產、藥物進出口准照等方面的政策和技術諮詢。

藥監局將持續檢視各項服務申請流程,逐步推出各項便民便商服務,配合電子政務發展,提高各項申請服務的透明度和效率,為居民及業界提供更優質的服務。