親歷!內地醫院中藥制劑這樣跨境入澳門(來源:人民日報)

2023-10-30 17:17 瀏覽次數:321

骨松安膠囊、莪稜膠囊、飛揚外洗顆粒、小兒咳喘寧口服液、開胃醒脾飲……10月25日下午,一輛廂式小貨車從廣東珠海出發,直奔港珠澳大橋珠海公路口岸;車上搭載著的這5款中藥制劑,來自廣東省中醫院珠海院區。

順利過關後,這批中藥制劑隨即發往澳門,由鏡湖醫院接收,並將逐步應用於澳門臨床。這是內地醫療機構中藥制劑首次成功跨境入澳門醫院使用。

此次院內制劑跨境調劑,是在國家藥監局支持下,經粵澳兩地藥監部門批准,由位於橫琴的粵澳合作中醫藥科技產業園“粵澳醫療機構中藥制劑中心”牽頭協調並成功推動的。試點依照內地和澳門地區有關法律法規及技術性指示要求,首批所遴選的,均是廣東省中醫院臨床使用超過20年的院內制劑品種。

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長期以來,廣東省中醫院依託國醫大師、名老中醫的臨床診療經驗,以患者需求為導向,研發了300多種療效顯著、特色鮮明的院內制劑。據廣東省中醫院副院長楊榮源介紹,此次“過關”的5個制劑歷史悠久、療效確切、安全有效、質量可控,可以很大程度提升內地優質院內制劑在境外的知名度和影響力。

下午12:45許,滿載中藥制劑的貨車來到港珠澳大橋珠海公路口岸,經過監管查驗等一系列通關手續,順利過關往澳門方向而去。

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而對接的澳門鏡湖醫院,是澳門地區可提供中醫綜合服務實力最強,規模最大的機構之一。在該院副院長李鵬斌看來,此次跨境使用中藥院內制劑,不僅充分地利用了廣東省的優秀中醫藥資源,還作出了大灣區中醫中藥互聯互通的新嘗試,“是內地的中醫藥發展優勢和澳門特別行政區的政策優勢高度結合的結果”。

粵澳兩地具有較好的地緣優勢,民眾用藥習慣趨同,廣東省作為中醫藥強省,很多醫療機構都有自己獨有的、臨床療效確切、具有嶺南特色等經典名方、驗方,是制劑開發的巨大寶庫。業內專家表示,此舉填補了境內醫療機構中藥制劑跨境使用的空白,也是大灣區中成藥聯合監管的重大進展,將為粵澳兩地監管創新、中醫藥產業融合發展積累經驗,將有效帶動粵港澳大灣區醫療服務的創新聯動、監管協作,促進粵澳規則銜接、機制對接。

本著“發揮廣東優勢所長、滿足澳門所需、促進中醫藥傳承創新發展”的原則,粵澳兩地積極探索實現內地醫療機構中藥制劑便利引進澳門使用的路徑。粵澳合作中醫藥科技產業園董事、副總經理,粵澳藥業有限公司總經理王丹表示,在發展醫療a機構中藥制劑方面,粵澳藥業的“粵澳醫療機構中藥制劑中心”一直積極與灣區內醫療機構合作開展醫療機構中藥制劑標準化研發、備案/註冊和配制,目前已承接了14個醫療機構中藥制劑的研究開發,其中3個獲得廣東省藥監局批準備案和產業化配制,並開始在醫院推廣應用,為大灣區患者提供安全、有效、優質的醫療機構制劑。