喜報!入園企業盈科瑞鹽酸奧洛他定鼻噴霧劑獲藥物臨床試驗批准(來源:盈科瑞)

2024-03-25 14:47 瀏覽次數:162


春暖花開,粵澳合作中醫藥科技產業園入園企業盈科瑞迎來首個鼻噴霧劑的藥物臨床試驗批准。近日,盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司(以下簡稱盈科瑞(橫琴)藥物研究院)自主研發申報的仿製藥鹽酸奧洛他定鼻噴霧劑收到了國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批准通知書。

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盈科瑞(橫琴)藥物研究院成立於2017年1月,是國家高新技術企業,為國家專精特新“小巨人”企業北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司設立在橫琴粵澳深度合作區粵澳合作中醫藥科技產業園的研發機構,在新製劑(吸入製劑、鼻噴劑、原位凝膠、納米凝膠、核酸遞送系統等)領域開發獨具特色。鼻腔給藥具有快速起效、使用方便、依從性高、無首過效應、不良反應較小、黏膜免疫等優點,利用鼻腔作為藥物吸收部位的製劑研究受到越來越多的關注。本次鹽酸奧洛他定鼻噴霧劑成功獲批臨床,標誌著盈科瑞(橫琴)藥物研究院在新製劑研發領域又有了新的拓展,邁上了一個新的台階。

        鹽酸奧洛他定鼻噴霧劑最早於2008年4月15日在美國上市,用於緩解成人和6歲以上兒童的季節性變應性鼻炎症狀。目前鹽酸奧洛他定鼻噴霧劑尚未在國內上市。根據《2022年中國變應性鼻炎診斷和治療指南》,過敏性鼻炎在世界各國的發病率逐步上升,影響全球10%~20%的人口,已成為全球性的健康問題。根據相關流行病學調查結果,中國成人過敏性鼻炎患病率約17.6%,患病群體已近2.5億人口,患者群體龐大。數據顯示,2021年全球過敏性鼻炎治療市場約為135億元,我國鼻炎市場用藥規模已超32億元,預計2025年將增長至44億元,市場前景巨大。

        盈科瑞一直以來高度重視創新產品和先進技術的研發,未來,盈科瑞將繼續加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,充分發揮產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品上市,為廣大患者提供更先進更多樣的治療方案。


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關於入園企業盈科瑞

      國家高新技術企業北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司創始於1999年,創始人為中國中醫科學院中藥研究所研究員張保獻教授。公司自成立以來,以致力於中藥創新藥和新製劑的研發,服務於中醫藥事業的傳承、創新和發展為使命。是一家自主研發為主,研發承接為輔,新製劑獨具特色,集研發、成果轉化、產業化於一體的民營中藥研發領域龍頭企業。在相關資質方面,盈科瑞是第一批國家高新技術企業,相關實驗室獲得CNAS認證,擁有天津市肺部給藥重點實驗室、廣東省霧化吸入工程技術中心,河北省中藥霧化吸入重點實驗室。同時,盈科瑞“創新中藥研發的關鍵技術與應用”榮獲2019年度北京市科學技術進步一等獎,2022年獲得國家工業和資訊化部“專精特新”小巨人,國家知識產權示範企業。盈科瑞成立24年來,累計獲得新藥證書12項、生產批件48項、臨床批件46項,共計106項;申請專利716件,已授權專利208件,PCT國際專利申請14件。榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創制專項等國家級課題15項,其他省市級課題27項。2023年,盈科瑞科研成果再創新高,累計獲得14個批件(臨床批件和生產批件),批件数全国领先。