器械大灣區分中心在珠海成功舉辦臨床評價核查專題培訓

5月24日，器械大灣區分中心在珠海市橫琴粵澳深度合作區成功舉辦“大灣區醫療器械臨床評價核查專題培訓”，區域內註冊申請人、醫療機構等近400名學員參加了本次培訓。珠海市市場監督管理局張傑總監進行開場致辭，器械大灣區分中心劉斌主任介紹分中心工作及助推產業高質量發展舉措。澳門藥物監督管理局、橫琴粵澳深度合作區商事服務局、粵澳合作中醫藥科技產業園等單位代表參會。

此次培訓，器械大灣區分中心派出審評員深入介紹臨床評價路徑選擇及立卷審查要求，並對參訓學員提出的技術問題進行了集中答疑。同時，培訓還邀請器審中心滕穎影老師分享了目前真實世界研究在方案設計和統計分析中的思路方法，核查中心呂術超老師解析了臨床試驗監督抽查的各項要求，國家心血管病中心李小萌老師講解了臨床試驗數據規範化管理相關要求。

培訓當天的惡劣天氣未能阻擋學員們參訓的熱情，大家為分中心的對外培訓工作集體點贊。滿意度調查顯示，參訓學員一致反映培訓內容貼合工作實際，師資專業性強，講解生動清晰。

下一步，器械大灣區分中心將持續加強對外培訓品牌建設，優化課程內容設計，下沉產業集聚區將培訓開到申請人“家門口”，提升申請人註冊申報水準和效率，助力粵港澳大灣區產業高質量發展。