2024 年 8 月 27 日，廣東省藥品監督管理局在《中國醫藥報》刊發題為《廣東藥監“組合拳”護航中藥產業高質量發展》半版報道，在“推動粵港澳監管機制對接及產業融合”的專題報道中明確提到：“支持在橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園內建設粵澳醫療機構中藥製劑中心，借助產業園及其全資子公司粵澳藥業有限公司先進的藥品研發、生產經驗，助力益氣甘露顆粒、坤健益宮顆粒等品種取得中藥製劑備案號，加強中藥製劑成果轉化及產業化步伐。”
在廣東省藥監局的大力支持下，粵澳合作中醫藥科技產業園（以下簡稱“產業園”）緊跟灣區監管機制創新和產業融合的步伐，同日，產業園全資子公司粵澳藥業的粵澳醫療機構中藥製劑中心（以下簡稱“製劑中心”）傳來喜訊，由製劑中心研究開發的“補氣活血通腦顆粒”獲得廣東省藥品監督管理局的備案批文。這是製劑中心繼珠海中西醫結合醫院、固生堂醫療等醫療機構外，首次為南方醫科大學中西醫結合醫院研發的醫療機構中藥製劑獲批備案。
此次獲批備案的補氣活血通腦顆粒為南方醫科大學中西醫結合醫院名方，具有多年醫院使用臨床經驗，具有補氣活血，化痰通腦功效，用於氣虛血滯，痰阻經絡，腦脈不通而致的慢性腦供血不足之證。
累計 9 款醫療機構中藥製劑獲批準備案 助力灣區中醫藥產業
近年來，製劑中心一直致力於協助醫療機構挖掘臨床經驗方精華，並逐步實現研究開發直至產業化生產配制，取得系列成果。僅 2024 年開年至今，已有 5 款醫療機構中藥製劑獲備案批文。至此，由製劑中心研發並獲批準備案的醫療機構中藥製劑產品累計達 9 款。目前，製劑中心仍有多款醫療機構中藥製劑產品正在研發和備案評審審批過程中，將陸續獲批並投入臨床使用，惠及廣大患者。中醫藥學是中華文明的瑰寶，來源於中醫藥臨床經驗方的醫療機構中藥製劑是中醫藥傳承創新的“孵化器”，具有較大的挖掘價值，醫療機構中藥製劑的開發也是臨床成果轉化和產業化的重要呈現形式。中醫藥產業的高質量發展，既需要政策的精準引導與扶持，也離不開多元化專業平臺的支撐，粵澳藥業作為橫琴粵澳深度合作區唯一一家藥品生產企業，依託完善的質量管理體系和藥物研發能力，形成了具有粵澳合作特色的業務鏈條，除醫療機構中藥製劑的研究開發外，還可提供中藥大健康產品/提取物生產、開發、工藝優化、委託生產、檢驗、註冊諮詢代理及 GMP 管理體系輔導等多樣化、一體化全鏈條的專業服務。未來，產業園及粵澳藥業將會持續發揮好平臺功能和服務優勢，多維度、多領域推動灣區中醫藥企業高質量發展，為助力灣區中醫藥產業傳承創新和融合發展做出貢獻。
