创新改革 科学监管 推动中医药产业蓬勃发展

2018-10-10 10:51 瀏覽次數:900

由粤澳合作中医药科技产业园(下称:产业园)承办的“2018中国(澳门)传统医药国际合作论坛9月圆满落下帷幕。在本次论坛的主旨报告环节,邀请了广东省食品药品监督管理局局长骆文智,作了广东省传统医药科学监管的探索与实践的主旨演讲,详细介绍了广东省中医药产业发展情况,以及广东省在药品审评审批、规范市场、推动中医药产业发展等方面开展的主要工作。

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广东省食品药品监督管理局局长骆文智在论坛作主旨报告

广东中医药产业发展较好 中医药研发能力较强

骆文智局长在报告中表示,传统中医药在广东省历来有着良好的社会和群众基础,广东省市场巨大的容量为中医药产业发展提供了重要的有利条件。广东作为全国中成药生产大省,同时也是全国最大的医药商品销售市场。拥有全国闻名的中药材主要集散地,中药饮片加工、中成药制造企业近四百家,全省岭南中药材种植面积达到100万亩。

同时,广东省承担了高层次的国家级中药现代化研究课题,中医药研发体系比较完善,目前已建成国家级重点实验室4个、拥有63家药物临床试验机构,是全国最多的省份,推动传统中医药产业蓬勃各项工作取得了显著成效。

深化改革 推动中医药产业蓬勃发展

为推动广东中医药产业的蓬勃发展,骆文智局长表示,广东省食药监局积极推动深化改革。一是坚持深化药品审评审批制度改革。广东作为全国人大授权开展药品上市持有人制度试点十个省份之一,一直致力于借助试点,通过允许药品上市许可持有人与生产企业相分离,促进资源合理配置和药品创新力度。二是坚持营造公平有序规范的市场环境。广东省建立了职责清晰、决策科学、监管有效的药品安全事中事后监管工作体系,大力推行实施“网格化+双随机”监管模式,严格排查风险隐患,严守质量安全底线。研究开发了中药饮片快速监督检查技术;全面开展了延伸检查机制,实现对中药生产全过程、全链条的监管;建立了主动监测中药质量安全风险的新机制。三是坚持优质政务服务提升社会满意度。不断深化“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”的“互联网+行政许可服务”,实现平均提速70%。

共同推动粤澳合作中医药产业园建设

在粤港澳大湾区合作的大框架下,广东省食品药品监督管理局与粤澳合作中医药科技产业园签署了《关于加快推进粤澳合作中医药科技产业园建设发展的合作备忘录》。今年7月,广东省食品药品监督管理局驻产业园联络办公室正式揭牌,正式承载起粤澳共同打造“中医药产业与文化一带一路的国际窗口”的重任。未来,广东省食品药品监管部门将为入园企业研发项目给予政策支援与指导,同时,以联络办公室为载体设立中医药技术与政策研究中心,着力整合政府、专家以及企业资源,建立三方沟通渠道,共同致力于将产业园建设成“国际级中医药品质控制基地”和“国际健康产业交流平台”。

骆文智局长表示,下一步将重点围绕三方面工作,推动中医药产业振兴发展。一是主动做好国家中药品种保护的申报工作;二是部署开展中药饮片质量集中整治工作;三是构建更加符合中医药发展规律的监管体系。