为帮助企业精准掌握保健食品政策法规变化趋势和技术指南，为企业研发和注册申报提供指导和帮助，近日，粤澳合作中医药科技产业园（下称：产业园）举办了「保健食品政策法规变化与技术指南」专题沙龙。活动邀请了原国家食品药品监督管理局保健食品审评中心主任黄建生先生（现任中国保健协会副理事长），中国中医科学院首席研究员、博士生导师、973中药项目首席科学家叶祖光教授现场讲解，吸引了来自澳门、广州、珠海、中山等地的制药企业和研发机构代表近100人参加。珠海市食品药品监督管理局赵毅华副局长和产业园冯准副行政总裁出席了本次活动。
来自澳门、广州、珠海、中山等地制药企业和研发机构代表参会
黄建生副理事长就《保健食品注册与备案管理办法》（简称《办法》）的备案管理和注册管理的主要内容等方面进行了全面而深入的解读。首先，他从职责划分、基本要求、备案人资质、程序等方面详细讲解了保健食品备案管理的主要内容。接下来又着重梳理和解读了保健食品注册管理要求，从注册程序、审评时限、技术审评要求等方面对新旧《办法》进行对比讲解，并表示，随着注册制度的改革，国家对保健食品的监管力度加大，要求更加规范、严格，注册的难度也比过去增大，所以，企业要有充分的思想准备，产品注册成功，必需严格按新《办法》要求进行研发和申报。
黄建生副理事长分享《保健食品注册与备案管理办法》
随后，叶祖光教授讲解了「保健食品研发与审批新动态和新策略」，针对保健食品审批制和备案制双轨制的新注册管理办法，从保健食品研发流程、配方依据、方法学验证、新食品原料有关规定和要求等方面进行了详细讲解，同时分享了保健食品产业的发展概况、保健食品历年批准情况、注册申报存在的问题及新的注册管理办法主要变化等内容。最后，他表示，国家《中医药发展战略规划纲要》（2016-2030年）明确了今后一个时期中医药发展的重点任务，要大力发展中医养生保健服务，促进中医药与健康养老、旅游产业等融合发展。中国保健品产业方兴未艾，中药在养生养老、日化、保健凉茶、保健酒等方面发展迅速，中药大健康产业发展潜力巨大，企业从中找准切入点，将大有可为。
叶祖光讲解「保健食品研发与审批新动态和新策略」
交流环节，参会人员询问了药品备案程序、药品检验规范标准等问题，两位讲解老师分别进行了详细解答，现场气氛热烈。参会企业代表表示，两位老师以详实的案例作讲解，非常的实用，对具体研发工作具有很强的指导意义，参加本次沙龙收获良多，希望产业园以后能多举办此类活动。
今后，在广东省药品监督管理局和珠海市食品药品监督管理局的指导和支持下，依托广东省药品监督管理局驻产业园联络办公室和技术与政策研究中心，产业园将针对项目研发、注册申报等政策法规和关键技术，不定期举行各种专题沙龙和政策讨论会，帮助企业搭建起与药监部门和业内专家的沟通与交流渠道，为企业在申报注册与审评认证过程中遇到的共性问题提供政策、技术的咨询与指导。
