粵澳醫療機構中藥制劑中心研制的又一款醫療機構中藥制劑“清金化痰顆粒”備案獲批

2024-01-22 10:18 瀏覽次數:435

2024年1月15日,由粵澳藥業有限公司“粵澳醫療機構中藥制劑中心”(以下簡稱“制劑中心”)為珠海市中西醫結合醫院研發的醫療機構中藥制劑“清金化痰顆粒”,順利獲得廣東省藥品監督管理局的備案批文。這是制劑中心為珠海市中西醫結合醫院繼研制“益氣甘露顆粒”“坤健益宮顆粒”“健脾玉液顆粒”並成功獲批備案後的第4款醫療機構中藥制劑。至此,由制劑中心研發並獲廣東省藥監局批準備案的醫療機構中藥制劑產品累計達5款。目前制劑中心還有9款醫療機構中藥制劑產品正在研發和備案審評審批過程中,今年將會有更多醫療機構中藥制劑產品獲批備案。

 

e206d1d38c1bac685b68247828d14fca_640_wx_fmt=png&from=appmsg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1.png7f54058845ad59b376a75fd31704e949_640_wx_fmt=png&from=appmsg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1.png

 

國家發展改革委、商務部於2023年12月26日發佈的《關於支持橫琴粵澳深度合作區放寬市場准入特別措施的意見》,專門有一條關於放寬中醫藥市場准入的特別措施,明確支持和鼓勵粵澳醫療機構中藥制劑中心發展。該產品的獲批備案,標誌著制劑中心在積極落實該項政策方面又取得了實質性進展。

粵澳藥業作為橫琴粵澳深度合作區唯一一家藥品生產企業,具有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑和搽劑五個劑型和中藥提取物的研發和生產能力,未來,將會用足用好國家賦予制劑中心的政策紅利,繼續發揮好制劑中心的平台功能和服務優勢,以臨床價值和市場價值為導向,積極挖掘、拓展醫療機構制劑研發和委託配制等業務,在研發和生產澳門醫療機構中藥制劑、委託配制廣東省外醫療機構中藥制劑以及推動醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化等方面做出更多探索和努力。