國際註冊與貿易 - 粵澳合作中醫藥科技產業園

國際交流合作平台

國際注册

業務介紹（資源及優勢）

2017年9月，粵澳合作中醫藥科技產業園（以下簡稱“產業園”）正式被國家中醫藥管理局授予“中醫藥產品海外注册公共服務平台（橫琴）”，成為推動中醫藥產業國際化的國家級平台。產業園國際交流合作中心完成了對平台初步構建工作，規劃了其宗旨和發展策略，分析了平台的優勢及特點，建立了平台的運行模式及遠期規劃，並設計了業務構架及人員構架。在專業技術方面，產業園與歐盟、非洲、亞洲多個國家和地區的涉及植物藥及傳統醫藥領域的政府部門、科研院校、行業協會建立合作關係，聘請和組建了由若干歐盟藥典委員會（EDQM）委員、藥品評審專家組成的資深顧問團隊；在平台搭建方面，產業園與非洲、歐洲、亞洲多個國家和地區的政府部門、行業協會、科研院校、知名醫院、醫藥代理商、專家醫師等建立了良好的合作關係及溝通機制。目前，按區域劃分可開展的國際注册工作領域包括：非洲地區（植物藥、食品補充劑、醫療器械申報）；歐盟地區（植物藥注册、食品補充劑申報、產品法規及市場調研）和亞洲地區（植物藥及植物產品申報）。

國際注册成果

自2017年開展國際注册業務以來，與港澳台及內地的十余家中醫藥生產企業建立合作，協助其產品進行海外注册，幫助實現企業國際化布局。產業園先後在非洲、歐洲及亞洲開展中醫藥產品的海外注册工作，其中植物藥產品在莫桑比克注册實現了申報產品100%通過審批的記錄；歐盟方面，產業園開展了歐盟食品補充劑申報及植物藥注册項目，協助有開拓歐盟市場需求的中醫藥企業完成產品注册，打開歐盟市場。

部分產業園協助獲得巴西中成藥註冊備案上市許可的產品展示

部分产业园协助取得莫桑比克植物药批文的产品展示

國際貿易

商務拓展

國際交流合作中心自2015年成立以來，一直以葡語系國家為切入點，通過多種活動形式，逐步在葡萄牙、莫桑比克、佛得角等葡語系國家所輻射的歐盟、東盟、美洲、非洲國家和地區等建立了合作關係，廣泛搭建了國際交流合作平台，不斷深化產業園與國際經銷商的合作，開拓新的銷售渠道，積極幫助澳門和內地的優秀中醫藥企業拓展海外資源和國際市場，促進中醫藥和大健康產品的國際注册和服務貿易。